コンサルタント



青柳 伸宏

Nobuhiro Aoyanagi


大学院在学中より政府系シンクタンクのリサーチアシスタント、ITコンサルティング会社のコンサルタント、ベンチャー企業の監査役などを務め、2010年にグリーンウィロー株式会社を設立。主に高度規制産業のグローバル企業・大企業を対象に、情報セキュリティマネジメント、ソフトウェア品質マネジメント、ITサービスマネジメント、ソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）などを基盤として、GxP規制、財務報告規制、データ保護規制など情報システムに関連する諸規制を統合的に取り扱う IT GRC（Governance, Risk, and Compliance）を実践する。複数の国・規制が交錯する multi-regulated な環境への対応に強みを持つ。


職歴

2021年6月～現在　Siwakee株式会社 代表取締役社長

2019年8月～現在　一般社団法人MyDataJapan 常務理事

2010年10月～現在　グリーンウィロー株式会社 代表取締役社長

2007年11月～2009年1月　株式会社シーオー 監査役

2007年1月～2009年1月　ビジネス・デザイン・コンサルティング株式会社 ITコンサルタント

2007年1月～2008年2月　独立行政法人経済産業研究所 リサーチ・アシスタント


学歴

2008年3月　早稲田大学大学院商学研究科修士課程修了、修士（商学）

2003年3月　早稲田大学社会科学部卒業、学士（社会科学）


主な取扱分野

  • ITのガバナンス、リスクマネジメント、コンプライアンス（IT GRC）に係るコンサルティング
  • コンピュータ化システムバリデーション（CSV）に係るコンサルティング
  • データインテグリティ（DI）に係るコンサルティング
  • IT全般統制に係るコンサルティング
  • 個人情報/パーソナルデータの取り扱いに係るコンサルティング
  • 情報セキュリティ/サイバーセキュリティに係るコンサルティング
  • 情報システムの導入・運用に係るコンサルティング


執筆・研究発表等

  • N. Aoyanagi, H. Matsui, Y. Wakabayashi. Data Quality Management of Real-World Data and Evidence. Pharmaceutical Engineering. January/February 2026, Vol.46, No.1, pp.27-32. https://ispe.org/pharmaceutical-engineering/january-february-2026/data-quality-management-real-world-data-and.
  • ISPE GAMP Japan フォーラム 訳. GAMP® 5 コンピュータ化システムのGxP適合へのリスクベースアプローチ 第2版（日本語版）. International Society for Pharmaceutical Engineering, 2025年.
  • 青柳伸宏. “【第2回】ソフトウェアのバリデーションとは ― 本質を考えるためのヒント.” GMP Platform. 2025年3月14日, https://www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=30479.
  • 青柳伸宏. “【第1回】ソフトウェアのバリデーションとは ― 本質を考えるためのヒント.” GMP Platform. 2025年2月28日, https://www.gmp-platform.com/article_detail.html?id=30184.
  • 若林・青柳・松井. リアルワールドデータ（RWD）関連規制：データとシステムの信頼性確保. 日本臨床試験学会第15回学術集会総会（ポスター発表）; 2024年3月; 大阪府大阪市.
  • 青柳他. GAMP® 5ユーザのためのIEC 62304ガイド ～GAMP® 5とIEC62304の比較分析～. PHARM TECH JAPAN. 2022, Vol.38, No.11, pp. 75-81.


特許

  • 特許7362172（情報処理装置、情報処理方法およびプログラム）
  • 特許7226885（情報処理装置、情報処理方法およびプログラム）
  • 特許7217907（情報処理装置、情報処理方法およびプログラム）


セミナー・講演

2025年12月　一関市、公益財団法人岩手県南技術研究センター、一般社団法人デジタルラボ一関 共催 IT活用セミナー（一関市IT人財育成プログラム事業/第266回産学官イブニング研究交流会）「DXで企業の未来を拓く」

2024年10月　ISPE日本本部 主催「GAMP実践セミナー 2024」

2022年7月　ISPE日本本部 主催「GAMP実践セミナー 2022」


所属団体・委員会等

JIS X 22739 原案作成委員会 事務局（2024年10月～2025年3月）

JIS Q 27701 原案作成委員会 事務局（2022年6月～2023年2月）

ISPE日本本部

　Pharma 4.0 COP AI/ML WGメンバー（2025年11月～現在）

　GAMP COP 第11期 第6分科会リーダー（2024年11月～現在）

　GAMP COP 第10期 第6分科会サブリーダー（2022年～2024年）

　GAMP COP 第9期 第2分科会メンバー（2019年～2022年）

一般社団法人MyDataJapan（2019年～現在）

MyData Global ry.（2018年～現在）

ISACA（2016年～現在）